浙江原料生产QA（上市药企高薪聘请）招聘_深圳信立泰药业股份有限公司招聘原料生产QA（上市药企高薪聘请）

原料生产QA（上市药企高薪聘请）

专业要求：

学历要求：本科及以上

工作经验：3-4 年

薪资待遇：6-8 月薪

招聘人数：2

招聘对象： 社会人才

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更新日期：2019-07-31

有效期：长期有效

年龄要求： 不限

外语要求： 不限

提供食宿：

工作地点： 浙江-宁波市-象山县

1 保证职责范围内所有相关信息都被准确的记录和跟踪，并及时向QA主管或部门负责人汇报。2 依照部门主管及负责人的指示，完成工作目标。3 保持与其它部门的沟通以互相支持和配合。4 起草和/或审核符合本职岗位的标准操作程序。5 监督生产及相关部门在生产前对环境、设施、设备、人员、物料、文件等的准备工作。 6 监督生产和包装过程的操作和相关记录，应符合相应的规范。7 监督中间产品的取样、检验工作，并协助或负责对生产现场的成品的取样工作。8 监督生产设备和环境的清洁操作应符合要求。9 确认生产过程的物料存放符合要求，确认车间退回仓库的物料符合要求。10 负责监督生产设备、设施的使用、维护、维修，确保相关记录的及时、准确、真实、完整。11 参与调查、处理生产过程中产生的各种偏差、CAPA、变更以及OOS/OOT的生产调查。12 监督生产设备的确认及再确认的实施过程工作。13 负责参与监督生产部门进行清洁验证及工艺验证，并调查、处理验证过程中出现的各种偏差、变更等事件。14 审核批生产/包装记录。15 配合并参与外部审计、自检。16 配合其它部门完成产品退货和投诉调查。17 负责公用系统日常监督和异常调查。18 协助主管收集并审核产品质量年度回顾数据与分析。19 配合本部门其他岗位共同完成相关工作（如：不合格品处理、产品召回调查、风险分析等）。任职资格:1、本科学历，生物、药学、制药工程、化学相关专业2、3年以上药品生产或质量管理经验，或1年以上大型药企或外企药品生产或质量管理经验，有欧盟GMP、FDA GMP或其它国际法规认证经验者优先。3、优秀人员可放低学历至大专

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深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳证券交易所上市。公司作为国内心脑血管领域自主创新龙头企业和国家火炬计划重点高新技术企业，主要从事高端处方药、介入医疗器械等生物医药产品研发、生产、销售，产品发展的主要领域包括心血管、抗感染、肿瘤以及糖尿病。

公司坚持以科技创新为动力，技术中心被评定为国家级企业技术中心，300多名海内外精英组成的创新药物研发团队。公司多个研发成果被评为“国家重点新产品”和“广东省高新技术产品”，并获得“广东省科学技术奖”、“深圳市科技进步奖”等殊荣。公司所有产品和生产车间均已通过国内GMP认证，大亚湾生产基地通过欧盟GMP认证，重点产品泰嘉取得欧盟12国上市许可，各类产品在行业内享有良好口碑。