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专业要求:医学类;

学历要求:大专及以上

工作经验:2-8 年

薪资待遇:8000-10000 月薪

招聘人数:1

招聘对象: 社会人才

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更新日期:2022-05-22

有效期:长期有效

年龄要求: 23-30

外语要求: 英语

提供食宿:面议

工作地点: 广东-深圳市-龙华区

1.监督公司质量体系的实施并寻求改进机会。
2.制定产品注册计划,并跟踪实施进度。
3.参与注册检验、临床试验、体系考核及注册申报等各项工作。
4.参与产品注册标准、说明书、技术文件等注册资料的编制。
5.协调产品和公司运作体系的质量审核。
6.参与开发、评估和执行新产品的质量控制标准。
7.主持不合格品的评价和处置。8.与供应商协调相关的原料质量问题。
9.协助新产品注册及老产品重新注册相关工作。
10.协助总经理与药监等其他相关部门沟通,完成相关工作。
11.开展公司日常的验证工作和计量工作。
12.及时获取最新的医疗器械相关法律法规,并协助总经理进行法律法规的宣贯工作。
13.翻译统筹国内外技术文件资料。
14.完成公司交办的其他工作任务。
任职资格:1、应当具有医学、医学检验学、电子信息、生物化学、微生物学、免疫学等专业本科及以上学历。2.从事过医疗器械质量管理工作的,熟练掌握ISO13485,ISO9001体系文件,掌握GMP质量管理规范,有两年以上工厂现场管理工作经验且有内审员资格证者优先;
3.熟悉医疗器械相关法规并了解相关质量体系标准,良好的沟通能力和协调能力;
4.熟悉国家医疗器械等注册的相关法规、条例及注册流程,能够独立完成申报材料的撰写、审核、整理、上报等工作,并能够跟踪注册进程,解决申报过程中遇到的问题。
5、英语CET-4级以上,具有较强的沟通能力和良好的英文听说读写能力。
6、工作踏实认真,具有较高的团队合作精神,能够承受一定的工作压力。
 “引领健康,关爱家庭”是我们的宗旨,“品质第一,顾客至上,科技为本,诚信求实”是我们的经营方针。    Jarlung 创建于2003年,致力于呼吸类医疗器械的研发、生产和销售。产品种类及覆盖面广,主要产品为医用家用分子筛制氧机、压缩雾化器、防褥疮床垫、负压排痰器等。交货及时,质量上乘,产品畅销国内外。    全资子公司深圳市新鸿镁医疗器械有限公司坐落于美丽的宝安区龙华镇,独立厂房面积8000平方米,具备各种医疗产品的制造能力,并引进国际先进理念与制造流程进行生产组织,造就了一批具有丰富经验的技术骨干员工,提高了企业核心竞争力。    我们用心关怀客户,致力于呼吸类产品的研发和制造,产品功能全面兼具安全性和有效性,产品涵盖医用制氧机、医用及家用压缩雾化器、母婴护理产品、健康日用产品、个人健康护理产品、吸痰器、医用耗材等多个系列,让更多的人得到专业的个人健康护理。

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更新时间:2024-04-18

深圳金准

工作地区: 深圳市 学历要求:大专及以上性别要求:

工作经验:1-3 年薪资待遇:6000-9000 月薪招聘人数: 1

公司性质:民营企业公司规模:100 - 499人所属行业:二类医疗器械

职位描述:

工作职责:
1、熟悉医疗器械法规,负责医疗器械产品注册申报资料撰写;
2、负责跟进公司医疗器械产品的注册进度,保证产品注册证书有效延续; [详情]

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更新时间:2024-04-18

深圳金准

工作地区: 深圳市 学历要求:大专及以上性别要求:

工作经验:1-3 年薪资待遇:6000-9000 月薪招聘人数: 1

公司性质:民营企业公司规模:100 - 499人所属行业:二类医疗器械

职位描述:

工作职责:
1、熟悉医疗器械法规,负责医疗器械产品注册申报资料撰写;
2、负责跟进公司医疗器械产品的注册进度,保证产品注册证书有效延续; [详情]

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深圳市金成锐医疗科..

工作地区: 深圳市 学历要求:不限性别要求:

工作经验:不限薪资待遇:面议招聘人数: 1

公司性质:公司规模:0所属行业:

职位描述:

岗位职责:
1.负责医疗器械产品注册资料的整理、编写、申报;
2、负责就注册事务与相关行业部门进行沟通、协调; [详情]

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深圳市金成锐医疗科..

工作地区: 深圳市 学历要求:不限性别要求:

工作经验:不限薪资待遇:面议招聘人数: 2

公司性质:公司规模:0所属行业:

职位描述:

岗位职责:
1.负责医疗器械产品注册资料的整理、编写、申报;
2、负责就注册事务与相关行业部门进行沟通、协调; [详情]

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更新时间:2022-08-09

工作地区: 深圳市 学历要求:大专及以上性别要求:

工作经验:5-10 年薪资待遇:8000-18000 月薪招聘人数: 若干

公司性质:公司规模:所属行业:

职位描述:

岗位职责:
1、公司质量管理体系运行维护;
2、负责完成公司产品的临床和注册相关工作。 [详情]

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更新时间:2022-08-09

工作地区: 深圳市 学历要求:本科及以上性别要求:

工作经验:1-3 年薪资待遇:12000-20000 月薪招聘人数: 若干

公司性质:公司规模:100 - 499人所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生..

职位描述:

1、负责医疗器械的国内及国际市场准入法规调研,为产品在研发、制造及营销环节中产生的法规问题予以帮助和指导;
2、负责公司医疗器械产品国内、国际注册申报,根据项目情况,合理规划产品注册申报计划并策划注册路径,确保注册工作的顺利实施;
3、负责根据注册申报的项目要求与国内、国际监管部门、咨询机构等进行沟通联系,并组织相关部门对产品注册申报资料的撰写、整理、审核,及时有效的解决监管部门提出的问题; [详情]

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更新时间:2022-08-09

深圳市贝斯曼精密仪..

工作地区: 深圳市 学历要求:不限性别要求:

工作经验:不限薪资待遇:面议招聘人数: 1

公司性质:公司规模:0所属行业:

职位描述:

技能要求:
二类注册,英语
[详情]

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更新时间:2022-08-08

深圳美诺微创医疗科..

工作地区: 深圳市 学历要求:不限性别要求:

工作经验:不限薪资待遇:面议招聘人数: 1

公司性质:公司规模:0所属行业:

职位描述:

岗位职责:
1、 负责三类医疗器械产品的注册、体考等资料的准备、申报等工作。
2、 对产品进行型检样品的送检及跟进,与检测中心及其他相关部门的日常沟通并向主管级汇报有关情况; [详情]

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深圳市康杰尔生物科..

工作地区: 深圳市 学历要求:本科及以上性别要求:不限

工作经验:1年以下薪资待遇:5000-8000 月薪招聘人数: 若干

公司性质:民营企业公司规模:50 - 99人所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生..

职位描述:

1、负责医疗器械质量管理工作,有效行使质量监督管理职能。
2、负责质量体系文件的制定、完善和更新,收集并贯彻、执行国家有关医疗器械管理的法律法规和各项通知要求。
3、坚持质量原则,拒绝不合格产品入库,有效行使否决权;在规定的时间和场所,按法定标准和质量验收规程细则对购进生产配件及材料、销售退回产品逐批进行验收,并将验收及检验报告整理归档。 [详情]

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更新时间:2022-07-11

深圳-金石医疗

工作地区: 深圳市 学历要求:不限性别要求:不限

工作经验:不限薪资待遇:6000-10000 月薪招聘人数: 2

公司性质:私营企业公司规模:1 - 49人所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生..

职位描述:

基本要求/Basic Requirements:
1. Has electromagnetic and microwave knowledge(具有电磁场与微波专业的背景知识)
2.Electrical Circuit Theory(懂电路理论) [详情]

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