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专业要求:生物医学工程;机械电子工程;机械制造及其自动化;

学历要求:本科及以上

工作经验:不限

薪资待遇:6000-13000 月薪

招聘人数:1

招聘对象: 社会人才

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更新日期:2020-05-19

有效期:长期有效

年龄要求: 22以上

外语要求: 不限

提供食宿:

工作地点: 广东-深圳市

岗位职责:
1、 根据公司营销策略的需求,完成医疗器械(有源)在欧盟、美国、南美等国际地区的认证;
2、 根据认证信息,对销售订单进行评估,确保产品的法规符合性;
3、 对公司产品适用的国际法规和标准的实施予以宣贯、监督和检查;对产品在研发、制造及营销环节中产生的法规问题予以解答。
4、 审核公司产品说明书,铭牌,外箱标贴,丝印,附件Bom等文件的法规符合性;
5、 协助质量中心完成注册体系审核;
6、 办理公司其他资质证书(例如自由销售证明);
7、 负责完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、 本科及以上学历;
2、 生物医学工程,电子机械等相关专业;
3、 对医疗器械法规有一定的认识;
4、 具有吃苦耐劳的精神,并能保持不断学习和进取;
5、 性格开朗,具有良好的沟通能力;
6、 英语六级及以上。
      深圳市世格赛思医疗科技有限公司(Surgsci)成立于2017年,2018年于坪山区成立全资子公司世格创新(Innosurg)专注于无菌外科耗材工程研发制造,2019年被认定为国家高新技术企业,2019年获得千万元级天使轮投资,目前拥有医用高分子材料实验室,医用金属材料实验室,声学实验室,精密仪器与测量实验室等研发办公面积约1200平方,以及GMP无菌洁净厂房,拥有一支40余人的研发团队,主要研究开发方向为微创内外科能量器械、光电器械、手术器械智能化及相关的手术耗材。成立至今已申请国内外专利40余项,其中发明专利20余项,国际发明专利2项,已授权专利10余项。公司高层管理人员由临床专家、行业资深销售人员、深圳市高层次人才、孔雀人才组成,具有丰富的临床和技术研发经验。自成立开始吸纳了各不同专业优秀的临床专家作为产品顾问,为全球研发出质量优异的创新医疗器械,努力让人类拥有优质的微创治疗技术。秉持让手术更安全、更简单、更高效、更智能的理念专注于人工智能微创内外科手术器械及个性化手术整体解决方案的研发、制造及临床应用推广。将普及微创医疗科技,分享优质人文关怀作为使命,立足临床,联合院校,造福患者,发挥企业工程技术研发能力,不断探索多赢的医工产学研用模式,为国家医疗事业努力做出贡献。

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更新时间:2022-07-11

工作地区: 深圳市 学历要求:本科及以上性别要求:不限

工作经验:5年以上薪资待遇:10000-20000 月薪招聘人数: 若干

公司性质:公司规模:所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生..

职位描述:

1.负责产品的CE等各个国家的认证,进度项目跟进;
2.负责编写CE技术文件;
3.负责CE相关产品注册知识的培训、相关法律法规培训、相关技术文件编写培训; [详情]

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更新时间:2022-07-11

工作地区: 深圳市 学历要求:本科及以上性别要求:不限

工作经验:1-20 年薪资待遇:8000-15000 月薪招聘人数: 若干

公司性质:上市公司公司规模:1000人以上所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生..

职位描述:

岗位职责:
1、负责公司日常中英文文档、资料、合同等文件的翻译,整理,归档保存; 
2、上级领导安排的其他工作。 [详情]

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更新时间:2022-07-11

工作地区: 深圳市 学历要求:本科及以上性别要求:不限

工作经验:5-20 年薪资待遇:6000-15000 月薪招聘人数: 若干

公司性质:上市公司公司规模:1000人以上所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生..

职位描述:

岗位职责:
负责国际注册业务,根据公司产品规划,带领团队完成项目申报、注册,认证等各项工作。
任职要求: [详情]

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更新时间:2022-07-11

健康元海滨药业有限..

工作地区: 深圳市 学历要求:本科及以上性别要求:不限

工作经验:2年以上薪资待遇:10000-15000 月薪招聘人数: 若干

公司性质:公司规模:所属行业:

职位描述:

岗位职责:
负责国际注册业务,根据公司产品规划,带领团队完成项目申报、注册,认证等各项工作。
任职要求: [详情]

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更新时间:2022-05-22

新鸿镁

工作地区: 深圳市 学历要求:大专及以上性别要求:不限

工作经验:2-8 年薪资待遇:8000-10000 月薪招聘人数: 1

公司性质:私营企业公司规模:50 - 99人所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生..

职位描述:

1.监督公司质量体系的实施并寻求改进机会。
2.制定产品注册计划,并跟踪实施进度。
3.参与注册检验、临床试验、体系考核及注册申报等各项工作。 [详情]

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更新时间:2019-11-28

翰宇药业

工作地区: 深圳市 学历要求:本科及以上性别要求:不限

工作经验:4-10 年薪资待遇:7000-12000 月薪招聘人数: 1

公司性质:股份公司公司规模:100 - 499人所属行业:制药/生物工程

职位描述:

职位描述:
岗位工作职责:
1.主要负责仿制药的国际注册申报(包括:美国的ANDA,欧洲的MAA,以及其它国家的药品申报等);  [详情]

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